Компания AFFiRiS AG объявила о важном достижении в разработке своей первой вакцины, которая сможет побороть болезнь Паркинсона. Вакцина, известная как PD01, уже прошла многочисленные начальные тесты, которые подтвердили ее действенность, а клинические испытания компания планирует провести в начале 2011 года.
Впервые, благодаря своему новому эффекту, вакцина может излечить причины болезни Паркинсона, а не её симптомы. Она уменьшает количество белка, известного как альфа-синуклеин, который, накапливаясь в мозге, частично способствует возникновению болезни. Поэтому сокращение концентрации альфа-синуклеина в мозге должно оказать существенное влияние на улучшение состояния пациентов.
Что касается успешного завершения начального этапа разработки, доктор Вальтер Шмидт, директор и соучредитель AFFiRiS AG, заявил: «У нас был PD01, оцененный в различных тестах. Все анализы показали, что эта вакцина препятствует негативному воздействию белка альфа-синуклеина. Вдобавок к гистологическим и биохимическим исследованиям мы даже наблюдали улучшения у пациентов после введения вакцины. Теперь мы начинаем приготовления к клиническим испытаниям PD01, которые должны поддержать наши медицинские программы».
По словам доктора Франка Мэттнера, CSO: «Альфа-синуклеин весьма эффективен для лечения именно причин, а не просто симптомов. Однако необходимо помнить, что альфа-синуклеин — эндогенный белок, принадлежащий группе белков, имеющих важное значение для организма в целом. Например, так называемый белок neuroprotective, более известный как beta-syn, важен для правильного функционирования.
Поэтому прививка должна гарантировать, что возникающие антитела будут воздействовать исключительно на альфа-синуклеин, но оставят beta-syn нетронутым. AFFITOM технология позволяет создавать такие вакцины. В течение 2010 мы закончим предварительную работу для последующего проведения клинических испытаний». В настоящее время помимо вакцины против болезни Паркинсона, компания также разработала вакцины против болезнь Альцгеймера, атеросклероза и гипертензии, уже успешно прошедших испытания.
Коммерческое значение AFFITOM было признано фармацевтической промышленностью, и к 2008 году компанией GSK Biologicals была выдана лицензия, общей стоимостью около 430 миллионов евро для дальнейших исследований. Оплата в 10 миллионов евро была сделана еще в октябре 2009 года после опубликования положительных результатов начальных клинических испытаний. В настоящее время AFFiRiS проводит набор сотрудников в университетском городке Св.Маркса.